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通过使用SpectraOptia®Apheresis单采系统从健康的人类志愿者中收集外周血细胞。通过此单采系统的血细胞分离技术,可以实现血液成分单采(即采出血液中的一种成份,回输其余成份),使用连续流离心技术将富含白细胞的细胞分离术产品直接采集到收集袋中。采用细胞单采仪分离出的样本,具有高浓度的单核细胞、B细胞、T细胞、干细胞、树突状细胞和其他类型的细胞。
收集后的细胞立即使用先进的仪器,按照标准化流程进行净化/提纯、离析和低温保存。Charles River进行的一系列严格操作,可以最大限度减少潜在损失,保证解冻后细胞功能,为客户提供高质量的细胞制品。
对从3位志愿者处获得新鲜单采的Leukopaks进行染色以获得细胞计数和细胞分布情况。然后将其均分为二份,一份至于室温(2-8°C)下24小时(单采1日内Leukopaks)以模拟运输状况,另一份立即冷冻保存于CryoStor®CS10中作为单采产品冷冻保存样品。
配对样本 T 检验结果显示,新鲜单采 Leukokaps(第 0 天), 单采 1 日内 Leukopaks 和经解冻的 Leukopaks 中总淋巴细胞数 (CD45) 无显著差异 ( 每个时间点平均细胞数分别为 26.4 亿, 22.6 亿和 21.9 亿,p=0.73)
流式细胞术测定细胞活力结果显示,第 0 天、第 1 天 和解冻后样品无统计学差异,所有细胞活力都大于 90%。