随着免疫检查点抑制剂和CAR-T等免疫疗法的迅速发展，免疫治疗已经成为当今攻克肿瘤的重要研究方向；同时，免疫治疗在艾滋病和丙型肝炎等传染病以及自身免疫病等疾病的应用也越来越多，相信不久的将来免疫治疗将会惠及更多疾病领域的患者。
但不管是基础研究，还是药物研发的各个阶段，甚至是某些药物的生产阶段（比如CAR-T细胞治疗），免疫疗法中对人源的细胞材料的数量及质量要求越来越高。
随着国家对药品注册及人类遗传资源的重视，于2020年12月26日正式通过的《中华人民共和国刑法修正案（十一）》中规定，将非法采集我国人类遗传资源或者非法运送、邮寄、携带我国人类遗传资源材料出境的事件录入刑法，这使得研究者们获得合规的人源细胞材料更为困难。
如何获得合规的、高质量的人源细胞材料成了广大科研工作者研发中的瓶颈。对此，现在中国的科研用户已经可以通过维通利华直接采购Charles River Cell Solutions的产品，其优质、合规的人源细胞材料在美国、欧洲的新药研发机构和科研机构已有成熟的商业化口碑。
“我们非常欣喜能够继续扩大与Charles River的关系，并与他们在华合资公司维通利华合作，继续加强和扩大我们的全球业务，” Charles River Cell Solutions总裁兼首席执行官Pete van der Wal说道，“中国对我们来说是一个潜力巨大的市场，而维通利华作为服务于中国生物制药研究领域的模型工具和服务的重要供应商，是进一步推动中国这一激动人心、快速增长市场的的理想合作伙伴。”
Charles River Cell Solutions成立于1978年，已经建立了一个庞大的可召回的捐献者中心（紧密维持捐献者关系，可对捐献者召回并重复采集），可稳定地为生物医学的药物发现研究、细胞治疗临床试验等提供高质量的原代人源细胞材料。Charles River Cell Solutions也可提供单采收集的商业化服务，促进细胞自体治疗或异体治疗的研发进程。目前FDA批准上市的3个细胞疗法所需的原材料细胞工艺开发均来自于Charles River Cell Solutions。
2017年，美国食品和药物管理局(FDA)批准首个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法——由宾夕法尼亚大学和诺华公司共同研发的Kymriah(Tisagenlecleucel)，该细胞疗法原材料来自Charles River Cell Solutions
Charles River Cell Solutions是一些国际知名的制药企业、生物技术公司及研究机构信任的合作伙伴，其高质量的产品和服务不仅获得了科研工作者的高度认可，同时保证细胞原材料使用过程中的安全性，有效地预防和降低合规风险。
Charles River Cell Solutions的捐献中心经过美国食品药品监督管理局(FDA)认证，捐献者获得符合FDA、EMA、PMDA和其他适用监管要求的献血者知情同意书，捐献方案经过伦理审查委员会（IRB）批准，细胞分离收集的过程符合cGMP和cGTP管理规范，细胞质量管理体系及质量检测结果经AABB及CLIA认证。这一系列的质量监控体系解决了药物研发人员使用人源细胞材料的合规性问题。
AABB：美国血库协会(American Association of Blood Banks )
CLIA：美国临床实验室改进法案修正案 (Clinical Laboratory Improvement Amendments) ，旨在对临床实验室进行规范和监管
2020年1月3日Charles River完成对原HemaCare（现在是Charles River Cell Solutions）的收购，维通利华作为Charles River的在华子公司，与Charles River Cell Solutions的合作更为紧密，能够为国内广大研究者提供合规的高质量的人源细胞材料。关于Charles River Cell Solutions的产品信息，可参考以下内容：
提供来源丰富的人源原代细胞：外周血、动员外周血、骨髓、脐带血
可提供血液中可分离到的任何细胞亚型：PBMC、T cell、B cell、NK cell、Neutrophils、 Dendritic cell、Monocytes、Macrophages 、Regulatory T Cells、Naïve CD3 T Cells、 Gamma/Delta T Cells、CD4+ T Cells、Naïve CD4 T Cells、Memory CD4 T Cells、CD8+ T Cells、Memory CD8 T Cells、M1 Macrophages、M2 Macrophages、Mixed Macrophages……
提供各种疾病类型患者来源的生物样本：癌症、自身免疫性疾病、神经性疾病、心血管病、代谢性疾病、传染病、血液病等
可定制，满足客户的个性化需求：特定需求的捐献者、特定方案采集、定制细胞数目、定制规格装运、罕见的、难分离的或特定的细胞要求……
“研究用细胞”到“临床生产用GMP细胞”：针对细胞治疗的客户，Charles River Cell Solutions临床前研究细胞到临床生产用GMP细胞, 可直接转换。
供体库多样且庞大，满足客户定制供体需求：供体库有足够供体，可以满足不同条件下的筛选，如性别、血型、年龄、体重指数（BMI）限制、HLA配型、CMV阳性和某些细胞成分等。
全球覆盖：产品全球供应，保证全球性公司不同研发地点的产品一致性。
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Charles River Cell Solutions - 维通利华人源细胞生物材料
产品咨询：Weiwei.Chen@criver.cn
